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和澤醫藥助力普美圣醫藥獲得1類新藥臨床批件

發布時間:2022-02-25 瀏覽次數:920

2月23日,和澤醫藥受青島普美圣醫藥科技有限公司(簡稱“普美圣醫藥”)委托研發的注射用PMS-001創新藥項目獲得國家藥品監督管理局批準的《藥物臨床試驗批準通知書》。

2月23日,和澤醫藥受青島普美圣醫藥科技有限公司(簡稱“普美圣醫藥”)委托研發的注射用PMS-001創新藥項目獲得國家藥品監督管理局批準的《藥物臨床試驗批準通知書》。

2022年來,和澤醫藥多肽藥物研發平臺捷報頻傳,1月份和澤醫藥取得自主研發的1類創新藥HZ010注射液臨床批件,次助力注射用PMS-001創新藥獲得臨床批件,充分體現了公司多肽藥物研發平臺持續的創新研發實力。

PMS-001是一種全新的治療腦卒中多肽藥物,雜質個數多,有關物質方法開發難度大;肽鏈可能發生分子間聚合反應,產生聚合物雜質,需對聚合物進行控制?;谏鲜黾夹g難點,和澤醫藥多肽藥物研發平臺制定了個性化的研究策略進行方法開發及雜質控制,順利推動了項目的申報。

腦卒中,是當今世界對人類危害最大的3種疾病之一,我國腦卒中用藥市場規模已超千億元。截至目前, FDA僅僅批準了組織纖溶酶原激活物(tPA)用于腦卒中的治療。日本研發了抗腦缺血的小分子藥物依達拉奉,該藥以其抗氧化作用為主要機制,盡管在我國已得到應用,但應用范圍仍然有限??傮w來看,全世界的治療缺血性腦卒中的藥物依然處于極度缺乏狀態。

普美圣醫藥注射用PMS-001創新藥的臨床獲批,是腦卒中領域取得突破性進展。和澤醫藥將攜手合作伙伴不斷提升腦血管病領域的科研水平,為更多腦血管病患者提供更有效的治療藥物。


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